O XportKat
Wspieranie MedTech w odkrywaniu nowych rynków i walidacji MVP
Rozważ XportKat jako kontynuacja twojego zespołu w RA. Twój doradca, kolega i niezawodny asystent.
Inteligentne rozwiązania Xportkat zapewniają bezpieczną osłonę, która chroni MedTech/HealthTech na rynkach UE, USA oraz Azji i Pacyfiku w krytycznych obszarach:
-
Wspieranie rejestracji wyrobów medycznych z klas ryzyka I - IIb w UE i USA do spełnienia wymagania regulatora
-
Ochrona przed nieuczciwą konkurencją
-
Proaktywne zabezpieczenie przed możliwymi roszczeniami klientów.
Wzmocnienie dzięki rozwiązaniom RA
Nasze portfolio rozwiązań obejmuje, będąc nie ograniczony do:
-
Inżynieria/rozwój produktów MedTech
-
Wdrażanie systemów zarządzania i rozwiązań certyfikacyjnych: ISO13485, ISO27001, ISO27701, GDPR, HIPPA itp.
-
Zgodność z wymaganiami regulatorów rynków docelowych: UE, USA, RF, kraje azjatyckie
-
Wybór jednostek notyfikowanych NB, upoważnieni przedstawiciele w UE
-
Wyszukiwanie partnerów i dealerów na rynkach UE, USA, krajów azjatyckich
-
Granty Europejski