Регистрация медизделий класса риска I в ЕС

После получения регистрации в компетентном органе ЕС вы получаете СЕ-маркировку и право продажи своей продукции в любые страны Европейского Союза и страны, признающие CE-Mark. Что мы делаем? ✅ проверяем класс риска, даем рекомендации по сокращению издержек ✅ разрабатываем кастомизированную дорожную карту под ваши ожидания ✅ совместно с вашими специалистами готовим полный пакет документации (техфайл), включая клиническую оценку, или даем рекомендации вам по подготовке ✅ готовим к международной сертификации ✅ находим для вас уполномоченного представителя в ЕС ✅ сопровождаем вас на всем пути с момента заключения договора с нами до получения CE-Mark. Для кого? 🚀 стартапам, имеющим инвестиции, на этапе разработки go-to-market стратегии 🏦 зрелому бизнесу при выводе нового продукта на рынки ЕС или стран, признающих продукты с СЕ-маркой Что вы получаете? ✅ CE-Mark и право продаж продукта ✅ техфайл на изделие согласно MDR 2017/45/EU ✅ дорожную карту и защиту от конкурентов ✅ прямой доступ к экспертизе, предложения от проверенных вендоров, без комиссий ✅ контакты с VC/бизнес-ангелами ✅ решения по поиску дилеров, покупателей и партнеров на новых рынках Что требуется от вас? 📌 инструкция пользователя на изделие или группу изделий 📌 заполнить анкету 📌 пройти предварительный аудит экспертов 📌 оплатить договор. Хотите узнать больше? Укажите свои контакты, мы свяжемся с вами в течение 12 ч.